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    醫療器械注冊工程師

    1萬-1.5萬

    詳細地址桐鄉市/崇福鎮杭福路中節能產業園查詢路線

    • 招聘部門不限
    • 招聘人數1人
    • 學歷要求本科
    • 工作經驗3年以上
    • 性別要求不限
    • 年齡要求不限
    包吃 包住 雙休 培訓 旅游 五險 公積金 2022-09-26

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    • 職位發布者
    • 費女士

      173******70 [ 查看 ]

      93%

      簡歷平均回復率

      2022-09-26

      企業最近登錄時間

    • 職位描述
    • 崗位職責:
      1、負責新產品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊;
      2、負責醫療器械產品標準及醫療器械行業其他相關標準收集、轉化、培訓;
      3、負責醫療器械法律法規的貫徹執行,及時了解醫療器械法律法規動態,及時獲得新發布和新修訂的法律法規;
      4、撰寫醫療器械產品技術文件;
      5、醫療器械產品注冊資料的編寫與申報;
      6、醫療器械生產、經營企業法律法規,醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報;
      7、協助撰寫CE,FDA,CFDA認證申請材料;
      8、負責臨床實驗
      任職要求:
      1、相關醫學或電子相關專業,本科以上學歷;熟悉二類、三類醫療器械注冊流程。
      2、良好的溝通技巧和協調能力;
      3、富有團隊合作精神,具有一定的項目團隊管理能力;
      4、具有醫療器械質量管理體系方面的知識,熟悉醫療器械行業相關法律法規、政策,熟悉政府部門的工作流程;
      5、有源醫療器械經驗者優先考慮;
      6、有臨床實驗經驗者優先
    • 防騙提醒:在求職過程中用人單位以任何名義向應聘者收取費用都屬于違法行為(如押金、資料費、保證金等),請應聘者提高警惕!
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