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    醫療器械注冊經理

    1.5萬-2萬

    詳細地址桐鄉市/崇福鎮杭福路中節能產業園查詢路線

    • 招聘部門不限
    • 招聘人數1人
    • 學歷要求本科
    • 工作經驗4年以上
    • 性別要求不限
    • 年齡要求不限
    包吃 包住 雙休 培訓 旅游 五險 公積金 2022-05-27

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    • 職位發布者
    • 費女士

      173******70 [ 查看 ]

      92%

      簡歷平均回復率

      2小時前

      企業最近登錄時間

    • 職位描述
    • 崗位職責:
      1.負責國內/國際醫療器械注冊申報工作,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產品注冊進程,確保按時獲證。
      2.負責接收國內外主管當局的審評意見,并根據意見進行修改,與其他部門溝通解決。
      3.收集更新醫療器械法規、工作文件并發起評審(郵件或者會議),并及時向公司管理層或相關部門傳遞法規信息。
      4.參與公司的內/外部審核,管理評審,參與公司質量體系的運行及維護。
      5.負責與產品本身相關實驗項目的委外檢測,檢測進度的跟進及結果的收集。
      6.對專利的檢索、申請、開發及管理具備基本的了解或掌握。

      任職要求:
      1、相關醫學或電子相關專業,本科以上學歷;熟悉二類、三類醫療器械注冊流程;四年以上注冊工作經驗;
      2、良好的溝通技巧和協調能力;
      3、富有團隊合作精神,具有一定的項目團隊管理能力;
      4、具有醫療器械質量管理體系方面的知識,熟悉醫療器械行業相關法律法規、政策,熟悉政府部門的工作流程;
      5、有源醫療器械經驗者優先考慮;
      6、有臨床實驗經驗者優先

    • 防騙提醒:在求職過程中用人單位以任何名義向應聘者收取費用都屬于違法行為(如押金、資料費、保證金等),請應聘者提高警惕!
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