崗位職責：
1.負責國內/國際醫療器械注冊申報工作,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證。
2.負責接收國內外主管當局的審評意見，并根據意見進行修改，與其他部門溝通解決。
3.收集更新醫療器械法規、工作文件并發起評審（郵件或者會議），并及時向公司管理層或相關部門傳遞法規信息。
4.參與公司的內/外部審核，管理評審，參與公司質量體系的運行及維護。
5.負責與產品本身相關實驗項目的委外檢測，檢測進度的跟進及結果的收集。
6.對專利的檢索、申請、開發及管理具備基本的了解或掌握。
任職要求：
1、相關醫學或電子相關專業，本科以上學歷；熟悉二類、三類醫療器械注冊流程；四年以上注冊工作經驗；
2、良好的溝通技巧和協調能力；
3、富有團隊合作精神，具有一定的項目團隊管理能力；
4、具有醫療器械質量管理體系方面的知識，熟悉醫療器械行業相關法律法規、政策，熟悉政府部門的工作流程；
5、有源醫療器械經驗者優先考慮；
6、有臨床實驗經驗者優先
